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電導(dǎo)率分析儀器儀表的系統(tǒng)校準(zhǔn)驗證

   

　　對于制藥用水電導(dǎo)率測量而言，正如USP<645>所提及的，如果要進(jìn)一步提高測量的準(zhǔn)確性，必須針對整套電導(dǎo)率分析儀器儀表進(jìn)行系統(tǒng)驗證和校準(zhǔn)。這是因為，對于一套電導(dǎo)率分析儀表/儀器而言，影響電導(dǎo)率測量精度的因素，除去上面討論過的電極常數(shù)、測量回路以外，儀器的信號傳輸、應(yīng)用環(huán)境條件、接線、溫度測量以及溫度補償?shù)戎T多因素都會影響終電導(dǎo)率測量的準(zhǔn)確性。所以，USP建議“采用兩套電導(dǎo)率測量系統(tǒng)定期進(jìn)行對比驗證，如果兩套電導(dǎo)率測量系統(tǒng)的非溫度測量結(jié)果差異在彼此的20%范圍內(nèi)或者產(chǎn)品水控制值允許的偏差范圍內(nèi)，那么，認(rèn)為電導(dǎo)率測量的結(jié)果是可以接受的！需要注意的是：兩套電導(dǎo)率測量裝置的電導(dǎo)率傳感器安裝位置必須盡可能靠近以確保兩套測量系統(tǒng)相同的測量水樣和測量環(huán)境”。其實，上述過程就是目前國際先進(jìn)的就地電導(dǎo)率系統(tǒng)校準(zhǔn)的雛形，如果任意一套電導(dǎo)率測量系統(tǒng)先前已經(jīng)分別進(jìn)行了可追溯電導(dǎo)率電極常數(shù)、測量回路校準(zhǔn)以及系統(tǒng)單點或者多點驗證，那么隨后進(jìn)行的兩套電導(dǎo)率測量系統(tǒng)對比驗證也具備了可追溯性。同時，我們也可以利用可追溯已校準(zhǔn)電導(dǎo)率測量系統(tǒng)分別進(jìn)行對比電極常數(shù)、變送器和系統(tǒng)比對校準(zhǔn)。

　　當(dāng)然，對于一般的電導(dǎo)率分析儀器，我們也可以采用標(biāo)準(zhǔn)參比溶液進(jìn)行驗證和校準(zhǔn)。但是，對于制藥用水電導(dǎo)率檢測儀器而言，在選擇標(biāo)準(zhǔn)參比溶液的時候，必須考慮實際測量水質(zhì)的電導(dǎo)率數(shù)值，這意味著對于制藥用水電導(dǎo)率檢測儀器，我們只能選擇標(biāo)示值25C時在1s/cm左右的標(biāo)準(zhǔn)參比物質(zhì)，但是由于考慮到標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性和不確定性，截止目前，即便是ASTM所提供的電導(dǎo)率標(biāo)準(zhǔn)參比溶液，電導(dǎo)率值低的D類溶液在25C時也高達(dá)146.93s/cm，不適合用于制藥用水電導(dǎo)率分析儀表系統(tǒng)驗證和校準(zhǔn)。當(dāng)然，NIST所提供的參比標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)SRM3198的標(biāo)示值25C的時候為5.31s/cm，非常接近制藥用水電導(dǎo)率所要測量的數(shù)值，但是SRM3198標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在25C的不確定度高達(dá)±0.45s/cm，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足制藥用水電導(dǎo)率檢測的精度要求，而且，即便這樣，SRM3198標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用環(huán)境和操作步序也依然非�？量蹋瑑r格也十分昂貴。因此，對于制藥用水應(yīng)用領(lǐng)域，在對整套電導(dǎo)率分析儀表進(jìn)行系統(tǒng)校準(zhǔn)或驗證時，對比法是唯一可以實施的選擇。